Moderna vraagt een spoedvergunning aan voor het COVID-19-vaccin en zal Europese goedkeuring vragen. De belangrijkste analyse van de belangrijkste klinische proef met het vaccin van Moderna bevestigt wat het Noord-Amerikaanse bedrijf al dagen zegt: dat het 94% van de effectiviteit bereikt, volgens de beschikbare gegevens. En met die gegevens in de hand heeft het farmaceutische conglomeraat zojuist aangekondigd dat het onmiddellijk toestemming zal vragen aan Europese en Amerikaanse toezichthouders.
Moderna meldt 94,1% werkzaamheid in het COVID-19-vaccin
Met dit op tafel en als de resultaten worden bevestigd, lijkt alles erop te wijzen dat we 2021 tegemoet gaan met twee SARS-CoV-2-vaccins. Moderna sluit zich dus aan bij de strategie van Pfizer en zet de gezondheidsautoriteiten onder druk, die moeten beslissen of ze voor de eerste keer een ‘toelating voor noodgevallen’ aan een vaccin willen geven.
Na een paar dagen van onzekerheid als gevolg van de twijfels die zijn gerezen door de gegevens over het Oxford- en AstraZeneca-vaccin, zijn de resultaten van Moderna (vooral de observatie dat geen enkele gevaccineerde patiënt een ernstige COVID heeft ontwikkeld) een bevestiging van het potentieel van mRNA-vaccins die, ondanks hun nieuwheid, slagen ze erin de ontwikkelingstijden te verkorten zonder problemen op het gebied van veiligheid of werkzaamheid te vertonen.
Moderna past noodgoedkeuring toe voor het COVID-19-vaccin
Moderna vraagt een spoedvergunning aan voor het COVID-19-vaccin en zij zullen Europese toelating vragen. We bewegen ons echter nog steeds in dat onstabiele terrein waarin we niet over de beschikbare gegevens beschikken. De regulatoren moeten de resultaten van de studie nog analyseren en hun goedkeuring geven. Bovendien moeten ze nog beslissen of ze een “noodtoestemming voor gebruik” voor deze vaccins zullen verlenen, hoewel dit nog nooit eerder is gedaan. Mensen verwachten voor Kerstmis een vaccin.
